Některé otázky ohledně odpovědnosti výrobce a notifikovaných osob v případě implantibilních zdravotnických prostředků
Zdravotnické prostředky představují širokou kategorií výrobků, pro něž je zjednodušeně řečeno na rozdíl od léčivých přípravků charakteristické, že své hlavní zamýšlené funkce v lidském těle nedosahují farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým účinkem.[1] Jako obecné pravidlo platí, že v závislosti na míře zdravotního rizika odpovídajícího…