Nařízení Vlády ze dne 30. srpna 2000, kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka
Sbírka: 342/2000 | Částka: 92/2000
27.9.2000
Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 30. srpna 2000,
kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka
Vláda nařizuje podle § 17 odst. 1 zákona č. 123/ /2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů:
§ 1
(1) Za zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka, a to i při dodržení určeného účelu jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře nebo jejich použití předpokládá poradu s lékařem, stanovení diagnózy lékařem, popřípadě léčbu podle pokynů a dohledu lékaře anebo jsou často používány ve značném rozsahu v rozporu s určeným účelem jejich použití, se považují
- a)
- tělísko nitroděložní,
- b)
- epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz,
- c)
- koncentráty hemodialýzy,
- d)
- dýchací zdravotnický prostředek CPAP REM,
- e)
- respirační zdravotnické prostředky, a
- f)
- zdravotnické prostředky, které obsahují léčivé látky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis,1) s výjimkou případů, kdy zdravotnický prostředek a léčivý přípravek tvoří jediný integrální výrobek určený výlučně k použití v této kombinaci, a nikoliv pro opakované použití.
(2) Způsob předepisování zdravotnických prostředků není tímto nařízením dotčen.2)
§ 2
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Předseda vlády:
Ing. Zeman v. r.
Ministr zdravotnictví:
––––––––––––––––––––
- 1)
- § 48 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., zákona č. 153/2000 Sb. a zákona č. 258/2000 Sb.
- 2)
- Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření se zdravotnickými potřebami, ve znění vyhlášky č. 427/1992 Sb. a zákona č. 79/ /1997 Sb.
