Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků
Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE
ze dne 20. dubna 2004,
kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích
a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování
nebezpečných chemických látek a chemických přípravků
Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví podle § 3 odst. 7, § 19 odst. 3 a § 20 odst. 7 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, (dále jen ,,zákon"):
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška upravuje v souladu s právem Evropských společenství1)
a)
Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných chemických látek (dále jen ,,Seznam") a způsob jeho používání,
b)
obecné postupy pro hodnocení a označování nebezpečných vlastností chemických látek (dále jen ,,látka") a chemických přípravků (dále jen ,,přípravek"),
c)
konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností přípravků na základě vlastností fyzikálně-chemických, nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí,
d)
další náležitosti obalů nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli,
e)
náležitosti označování nebezpečných látek, nebezpečných přípravků a přípravků, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí,
f)
výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností fyzikálně-chemických a vlastností nebezpečných pro zdraví nebo životní prostředí,
g)
standardní věty označující specifickou rizikovost (R-věta),
h)
standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věta).
§ 2
Stanovení Seznamu a způsobu jeho používání, obecných postupů a konvenčních výpočtových metod
(1) Seznam a způsob jeho používání je uveden v příloze č. 1.
(2) Obecné postupy pro hodnocení a označování nebezpečných vlastností látek a přípravků jsou uvedeny v příloze č. 2.
(3) Konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností přípravků na základě vlastností fyzikálně-chemických, nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí jsou uvedeny v příloze č. 3.
§ 3
Další náležitosti obalů nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli
(1) Kromě požadavků uvedených v zákoně musí obaly nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli splňovat tyto požadavky:
a)
obal obsahující nebezpečný přípravek, představující nebezpečí poškození plic (Xn, R 65) a klasifikovaný a označený podle přílohy č. 2, musí mít uzávěr odolný proti otevření dětmi, s výjimkou přípravku uváděného na trh v aerosolovém rozprašovači2) nebo v obalu vybaveném nerozebíratelně připojeným rozstřikovacím zařízením,
b)
obal obsahující nebezpečný přípravek, který obsahuje nejméně jednu z látek:
1. methanol (číslo CAS 67-56-1, číslo ES 200-659-6) v koncentraci rovné nebo vyšší než 3 %,
2. dichlormethan (číslo CAS 75-09-2, číslo ES 200-838-9) v koncentraci rovné nebo vyšší než 1 %,
musí mít uzávěr odolný proti otevření dětmi.
(2) Uzávěry odolné proti otevření dětmi se pokládají za odpovídající podle § 19 odst. 2 písm. a) zákona, splňují-li požadavky vyplývající z příslušných technických norem.3)
(3) Hmatatelné výstrahy pro nevidomé se pokládají za odpovídající podle § 19 odst. 2 písm. a) a b) zákona, splňují-li požadavky vyplývající z příslušné technické normy.4)
Náležitosti označování nebezpečných látek a nebezpečných přípravků
§ 4
Názvy nebezpečných látek v nebezpečných přípravcích
(1) Chemický název nebezpečné látky nebo látek přítomných v nebezpečném přípravku se uvede v souladu s následujícími pravidly:
a)
u přípravku klasifikovaného jako vysoce toxický, toxický a zdraví škodlivý se uvedou názvy látek vysoce toxických, toxických a zdraví škodlivých přítomných v koncentracích, které se rovnají nebo jsou vyšší než nejnižší limit (limit Xn) uvedený pro každou z nich v Seznamu, nebo v případě, že v Seznamu nejsou limity uvedeny, použijí se limity uvedené v příloze č. 3 části druhé oddílu B, tabulce I, II nebo III,
b)
u přípravku klasifikovaného jako žíravý se uvedou názvy látek žíravých přítomných v koncentracích, které se rovnají nebo jsou vyšší než nejnižší limit (limit Xi) uvedený pro každou z nich v Seznamu, nebo v případě, že v Seznamu nejsou limity uvedeny, použijí se limity uvedené v příloze č. 3 čás-ti druhé oddílu B, tabulce IV,
c)
v označení nebezpečného přípravku se uvedou názvy nebezpečných látek, které jsou důvodem pro klasifikaci přípravku v jedné nebo několika následujících skupinách a kategoriích nebezpečnosti:
1. karcinogenní kategorie 1, 2 nebo 3,
2. mutagenní kategorie 1, 2 nebo 3,
3. toxický pro reprodukci kategorie 1, 2 nebo 3,
4. vysoce toxický, toxický nebo zdraví škodlivý vzhledem k neletálním účinkům po jednorázové expozici,
5. toxický nebo zdraví škodlivý vzhledem k závažným účinkům po opakované nebo dlouhodobé expozici,
6. senzibilizující,
d)
v označení nebezpečného přípravku se uvede název nebezpečné látky, pro kterou je přípravek klasifikován jako výbušný, oxidující, extrémně hořlavý, vysoce hořlavý, hořlavý, dráždivý nebo nebezpečný pro životní prostředí pouze v tom případě, pokud je tento název nutno uvést z důvodů stanovených v písmenu a), b) nebo c),
e)
pro identifikaci nebezpečných látek, které představují hlavní rizika pro zdraví, stačí zpravidla uvést názvy maximálně čtyř těchto látek.
(2) V označení nebezpečných přípravků, které obsahují látky výlučně klasifikované jako:
a)
dráždivé, s výjimkou látek, kterým je přiřazena věta R 41 podle přílohy č. 5, nebo dráždivé ve spojení s jednou nebo více následujícími vlastnostmi:
1. výbušný,
2. oxidující,
3. extrémně hořlavý,
4. vysoce hořlavý,
5. hořlavý,
6. nebezpečný pro životní prostředí,
nebo
b)
zdraví škodlivé nebo zdraví škodlivé ve spojení s jednou nebo více následujícími vlastnostmi:
1. výbušný,
2. oxidující,
3. extrémně hořlavý,
4. vysoce hořlavý,
5. dráždivý,
6. nebezpečný pro životní prostředí, mající akutní letální účinky,
lze použít v souladu s § 20 odst. 8 zákona místo názvů těchto látek názvy, které identifikují nejdůležitější chemické funkční skupiny, nebo jejich názvy alternativní.5)
§ 5
Volba výstražného symbolu
(1) Výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností jsou uvedeny v příloze č. 4.
(2) Výstražný symbol zahrnuje grafický symbol ve formě piktogramu a slovní vyjádření nebezpečnosti.
(3) Pro vyjádření nebezpečných vlastností látek a přípravků lze použít také písmenná označení nebezpečných vlastností.
(4) Výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností se nestanoví pro nebezpečné vlastnosti uvedené v § 2 odst. 5 písm. e), k), l), m) nebo n) zákona.
(5) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí výstražné symboly v něm uvedené.
(6) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se výstražné symboly přiřadí podle kritérií uvedených v přílohách č. 2 a 3.
(7) Je-li nebezpečné látce nebo nebezpečnému přípravku přiřazeno více výstražných symbolů a není- -li v Seznamu uvedeno jinak, platí, že
a)
při přiřazení výstražného symbolu pro ,,T" nebo ,,T+" současně s výstražnými symboly pro ,,Xn", ,,Xi" nebo pro ,,C" nemusí být použity symboly pro ,,Xn", ,,Xi" a pro ,,C",
b)
při přiřazení výstražného symbolu pro ,,C" současně s výstražnými symboly pro ,,Xn" nebo ,,Xi" nemusí být použity výstražné symboly pro ,,Xn" a ,,Xi",
c)
při přiřazení výstražného symbolu pro ,,E" současně s výstražnými symboly pro ,,F+", ,,F" nebo pro ,,O" nemusí být použity výstražné symboly pro ,,F+", ,,F" a pro ,,O",
d)
při přiřazení výstražného symbolu pro ,,Xn" současně s výstražným symbolem pro ,,Xi" nemusí být použit výstražný symbol pro ,,Xi".
(8) Každý grafický symbol pokrývá alespoň jednu desetinu plochy označení, nejméně však 1 cm2 této plochy. Grafický symbol je proveden v barvě černé na žlutooranžovém pozadí.
§ 6
Volba R-vět
(1) Seznam R-vět je uveden v příloze č. 5.
(2) V označení se R-věty uvedou podle přílohy č. 5.
(3) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí R-věty v něm uvedené.
(4) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se přiřadí R-věty podle kritérií uvedených v přílohách č. 2 a 3. Jestliže nebezpečná látka neuvedená v Seznamu nebo nebezpečný přípravek má více nebezpečných vlastností, přiřazují se R-věty odpovídající všem těmto vlastnostem.
(5) K popisu rizik zpravidla postačí šest R-vět. Pokud je přípravek zařazen do více než jedné skupiny nebezpečnosti, musí R-věty uvedené v označení zahrnovat všechna hlavní rizika související s přípravkem.
(6) U látek nebezpečných pro zdraví neuvedených v Seznamu se v označení musí uvést:
a)
R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol,
b)
R-věty odpovídající jiným skupinám nebezpečnosti, pro které není stanoven výstražný symbol podle § 5 odst. 4.
(7) U nebezpečných látek neuvedených v Se- znamu, jejichž nebezpečnost vyplývá z jejich fyzikálně-chemických vlastností, se v označení musí uvést R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol.
(8) U látek nebezpečných pro životní prostředí neuvedených v Seznamu se v označení musí uvést R-věta (R-věty) odpovídající klasifikaci ,,nebezpečný pro životní prostředí".
(9) U přípravků nebezpečných pro zdraví se v označení musí uvést:
a)
R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol. Musí se uvést R-věty přiřazené složce nebo složkám přípravku, které způsobují zařazení přípravku do příslušné skupiny nebezpečnosti, podle tabulek obsažených v příloze č. 3 části druhé oddílu B,
b)
R-věty odpovídající jiným skupinám nebezpečnosti složek, pro které není stanoven výstražný symbol podle § 5 odst. 4.
(10) U přípravků, jejichž nebezpečnost vyplývá z fyzikálně-chemických vlastností, se v označení musí uvést R-věty podle kritérií uvedených v odstavci 9. To neplatí pro R-věty ,,extrémně hořlavý" nebo ,,vysoce hořlavý", které nemusí být uvedeny, pokud se v nich opakuje znění ze slovního vyjádření nebezpečnosti uvedeného ve výstražném symbolu.
(11) U přípravků nebezpečných pro životní prostředí se v označení musí uvést
a)
R-věta (R-věty) odpovídající klasifikaci ,,nebezpečný pro životní prostředí",
b)
věta R 50/53, pokud byla kromě věty R 51/53 nebo R 52/53 nebo R 53 přiřazena věta R 50.
§ 7
Volba S-vět
(1) Seznam S-vět je uveden v příloze č. 6.
(2) V označení se S-věty uvedou podle přílohy č. 6.
(3) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí S-věty v něm uvedené. Nejsou-li u látek v Seznamu uvedeny žádné S-věty, může výrobce nebo dovozce připojit kteroukoli vhodnou S-větu (S-věty).
(4) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se S-věty přiřazují podle kritérií uvedených v příloze č. 2 a jejich konečný výběr se provede podle těchto kritérií:
a)
jde-li o S-věty týkající se odstraňování, uvede se jedna S-věta, pokud odstraňování materiálu a obalu představuje nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí,
b)
S-věty, které svým obsahem odpovídají R-větám, se v označení uvedou pouze tehdy, je-li účelem jejich uvedení zdůraznění specifického varování,
c)
S-věty se volí s ohledem na zamýšlené podmínky použití nebezpečných látek a nebezpečných přípravků (například stříkáním nebo v aerosolových rozprašovačích),
d)
věty S 1, S 2 a S 45 se musí uvést v označení všech vysoce toxických, toxických a žíravých látek a přípravků prodávaných spotřebiteli,
e)
věty S 2 a S 46 se musí uvést v označení ostatních nebezpečných látek a nebezpečných přípravků prodávaných spotřebiteli, s výjimkou látek a přípravků klasifikovaných pouze jako nebezpečné pro životní prostředí.
§ 8
Označování některých skupin nebezpečných látek a nebezpečných přípravků
(1) Kromě údajů uvedených v zákoně se nebezpečné přípravky
a)
určené k prodeji spotřebiteli,
b)
určené k použití stříkáním nebo rozprašováním,
c)
obsahující látku s přiřazenou větou R 33,
d)
obsahující látku s přiřazenou větou R 64,
označí podle přílohy č. 7.
(2) Výrobky obsahující azbest se kromě údajů uvedených v zákoně označí podle přílohy č. 8.
(3) Pro označení nebezpečných látek a nebezpečných přípravků v obalech, jejichž obsah nepřesahuje 125 ml, platí:
a)
u látek, které jsou klasifikovány jako vysoce hořlavé, hořlavé, oxidující nebo dráždivé, není nutno uvádět v označení R-věty a S-věty. To platí i pro označování látek klasifikovaných jako ,,zdraví škodlivé", pokud nejsou určeny pro prodej spotřebiteli,
b)
u přípravků, které jsou klasifikovány jako vysoce hořlavé, oxidující, dráždivé, s výjimkou přípravků s přiřazenou větou R 41, nebo nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro ,,N", není nutno uvádět v označení R-věty a S-věty,
c)
u přípravků, které jsou klasifikovány jako hořlavé nebo nebezpečné pro životní prostředí a nemají přiřazen výstražný symbol pro ,,N", se v označení uvedou R-věty, ale není nutno uvádět S-věty.
(4) Nebezpečné látky
a)
plyny obecně, pokud jsou přepravovány v lahvích na přepravu plynů,
b)
propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) v nádobách pro plyny,
c)
kovy v celistvé formě,
d)
látky klasifikované větou R 65,
se označí podle přílohy č. 9.
(5) Nebezpečné přípravky
a)
plynné přípravky (plynné směsi), pokud jsou přepravovány v lahvích na přepravu plynů,
b)
přípravky obsahující odorizovaný propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) v nádobách pro plyny,
c)
slitiny, přípravky obsahující polymery a přípravky obsahující elastomery,
d)
přípravky klasifikované větou R 65,
se označí podle přílohy č. 9.
§ 9
Rozměry označení
(1) Rozměry štítku nebo plochy obalu nebezpečné látky nebo přípravku určené k označení jsou:
a)
nejméně 52 x 74 mm, pokud objem obalu nepřesahuje 3 l,
b)
nejméně 74 x 105 mm, pokud je objem obalu větší než 3 l a nepřesahuje 50 l,
c)
nejméně 105 x 148 mm, pokud je objem obalu větší než 50 l a nepřesahuje 500 l,
d)
nejméně 148 x 210 mm, pokud je objem obalu větší než 500 l.
§ 10
Přípravky, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí
Přípravky, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, se označí vedle údajů stanovených § 20 odst. 3 zákona též způsobem uvedeným v příloze č. 10.
§ 11
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se vyhláška č. 26/1999 Sb., o způsobu provedení a označení obalů nebezpečných chemických látek a přípravků.
§ 12
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.
Ministr:
Ing. Urban v. r.
––––––––––––––––––––
1)
Směrnice Rady ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (67/548/EHS), naposledy změněna nařízením Rady (ES) č. 807/2003 ze dne 14. dubna 2003, kterým se rozhodnutí 1999/468/ES přizpůsobují ustanovení týkající se výborů, které jsou nápomocny Komisi při výkonu jejích prováděcích pravomocí stanovených v opatřeních Rady přijatých v konzultačním řízení (jednomyslnost). Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků, naposledy změněna nařízením (ES) č. 1882/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 29. září 2003, kterým se rozhodnutí Rady 1999/468/ES přizpůsobují ustanovení týkající se výborů, které jsou nápomocny Komisi při výkonu jejích prováděcích pravomocí stanovených v opatřeních přijatých postupem podle článku 251 Smlouvy o ES. Směrnice Rady ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (76/769/EHS), naposledy změněna směrnicí Komise 2004/21/ES, kterou se po 30. mění směrnice 76/769/EHS.
2)
Nařízení vlády č. 194/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aerosolové rozprašovače.
3)
ČSN EN 28317+AC (77 0410) ,,Balení odolné dětem. Požadavky a postupy zkoušení opět uzavíratelných obalů". ČSN EN 862 (77 0411) ,,Obaly -- Obaly odolné dětem -- Požadavky a zkušební postupy pro opakovaně neuzavíratelné obaly určené pro jiné než farmaceutické výrobky".
4)
ČSN EN ISO 11683 (77 4001) ,,Balení -- Hmatatelné výstrahy -- Požadavky" a tisková oprava č. 1.
5)
§ 20 odst. 8 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů.