273

VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 28. července 2000,
kterou se stanoví nejvyšší přípustné zbytky veterinárních léčiv
a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a
potravinových surovinách






      Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 písm. a) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů:

§ 1

      Tato vyhláška stanoví nejvyšší přípustné zbytky (dále jen ,,maximální limity reziduí") veterinárních léčiv a bilogicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě v potravinách a potravinových surovinách.

§ 2

      (1)  Pro účely této vyhlášky se rozumí

a)

veterinárními léčivy všechny léčivé látky a jejich směsi nebo léčivé přípravky podle zvláštního právního předpisu,¹) s výjimkou přípravků po- dávaných zvířatům k vyvolání aktivní nebo pasivní imunity nebo k diagnóze stavu imunity,

b)

biologicky aktivními látkami všechny doplňkové látky, které ovlivňují fyziologické funkce a jsou podávány zvířatům k jiným než pro veterinární léčiva vymezeným účelům,

c)

maximálním limitem reziduí maximální množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek použitých v živočišné výrobě, které je přípustné v surovině živočišného původu nebo na ní. Množství reziduí se vyjadřuje v mg/kg suroviny. Podmínky výskytu reziduí v potravinách a potravinových surovinách včetně způsobu hodnocení stanoví příloha,

d)

povahou reziduí přítomnost původní látky nebo produktů jejich látkové výměny (metabolitů) v potravinách a potravinových surovinách nebo na nich,

e)

původní látkou výchozí účinná látka léčiva, pokud není v příloze uvedeno jinak,

f)

zvířaty všechny druhy zvířat (hospodářská i divoce žijící, obratlovci i bezobratlí), jejichž části těl či tělesné produkty slouží jako suroviny živočišného původu k výrobě potravin.

      (2)  Při překročení nejvyššího přípustného množství reziduí veterinárních léčiv a biologicky aktivních látek používaných v živočišné výrobě se potravina nebo potravinová surovina nepovažuje za zdravotně nezávadnou.²)

      (3)  Čistotu a identitu veterinárních léčiv stanoví zvláštní právní předpis.³)

§ 3

      Surovinami živočišného původu se pro účely této vyhlášky rozumějí

a)

maso (svalovina), játra, ledviny, tuk všech druhů zvířat sloužících k výrobě potravin,

b)

kůže hovězí, vepřové, kozí, ovčí a drůbeží,

c)

slepičí vejce,

d)

kravské, ovčí nebo kozí mléko.

§ 4

      (1)  S ohledem na charakter stanoveného maximálního limitu reziduí se veterinární léčiva zařazují do skupin:

a)

skupina I, kde jsou maximální limity reziduí stanoveny,

b)

skupina II, kde nejsou s ohledem na zjištěnou neškodnost pro lidské zdraví maximální limity reziduí stanoveny,

c)

skupina III, kde mají maximální limity reziduí v Evropské unii pouze dočasnou platnost.

      (2)  Ve skupině IV jsou uvedena léčiva nebezpečná pro zdraví člověka, která nesmějí být používána pro zvířata určená k výrobě potravin.

§ 5

      Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2000.




Ministr:


prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.

––––––––––––––––––––

¹)

Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb.

²)

§ 2 písm. e) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.

³)

Vyhláška č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění vyhlášky č. 296/1999 Sb.