458

VYHLÁŠKA
ze dne 19. prosince 2023,
kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků
při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů






      Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 80 odst. 5 písm. f) zákona o léčivech:

Čl. I

      Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb., vyhlášky č. 522/2021 Sb. a vyhlášky č. 421/2022 Sb., se mění takto:

      1.  V § 5 odst. 1 písm. c) bodě 1 se za slova ˙zacházení s návykovými látkami³),˙ vkládají slova ˙u léčivých přípravků označených příznakem ˙omezená dostupnost˙ podle § 33b zákona o˙léčivech˙.

      2.  V § 5 odst. 3 písmeno a) zní:

˙a)

identifikace léčivého přípravku

      1.  kódem přiděleným Ústavem, pod nímž je léčivý přípravek registrován nebo který mu byl přidělen,

      2.  chráněným názvem, pod nímž byl léčivý přípravek registrován⁷), lékovou formou, sílou a velikostí balení, nebo

      3.  mezinárodním nechráněným názvem léčivé látky doporučeným Světovou zdravotnickou organizací s uvedením požadované lékové formy, síly a množství požadované lékové formy,˙.

Čl. II

Účinnost

      Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po dni jejího vyhlášení.




Ministr:


prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.