VYHLÁŠKA ze dne 26. ledna 2004, kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Celé znění předpisu ve formátu PDF ke stažení ZDE
VYHLÁŠKA
ze dne 26. ledna 2004,
kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Ministerstvo zdravotnictví v dohodě s Ministerstvem zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen ,,zákon"):
§ 1
Touto vyhláškou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv.
§ 2
(1) Prodejci vyhrazených léčiv1) zabezpečují, aby
- a)
- při manipulaci s vyhrazenými léčivy nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popřípadě vlhkosti,
- b)
- vyhrazená léčiva2) byla skladována odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků,3) které prodejce vyhrazených léčiv skladuje,
- c)
- skladovaná vyhrazená léčiva byla sledována z hlediska doby jejich použitelnosti,
- d)
- nepoužitelná léčiva4) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.5)
(2) Vyhrazená léčiva se neprodávají samoobslužným ani zásilkovým prodejem.
§ 3
Zrušuje se:
1. Vyhláška č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv.
2. Vyhláška č. 123/2001 Sb., kterou se mění vyhláška č. 21/1998 Sb., kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv.
§ 4
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
––––––––––––––––––––
