7

VYHLÁŠKA
ze dne 9. ledna 2014,
kterou se mění vyhláška č. 114/2013 Sb.,
o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího
nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací
(vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací)






      Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 6 odst. 5, § 10 odst. 7 a § 11 odst. 3 zákona č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění zákona č. 296/2008 Sb. a zákona č. 44/2013 Sb.:

Čl. I

      Vyhláška č. 114/2013 Sb., o stanovení bližších podmínek posuzování zdravotní způsobilosti a rozsahu vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací), se mění takto:

      1.  V § 3 odst. 2 se poslední věta nahrazuje větami ˙Má-li dojít k výměně orgánu mezi členskými státy, jsou informace o charakterizaci dárce a orgánu⁴) v rozsahu podle věty první elektronicky nebo faxem předány prostřednictvím Koordinačního střediska transplantací příslušnému orgánu nebo pověřenému subjektu členského státu, s nímž má být výměna orgánu provedena. Jestliže při předání informací nebyly některé informace o charakterizaci dárce a orgánu k dispozici, jsou dodatečně zjištěné informace bezodkladně předány prostřednictvím Koordinačního střediska transplantací příslušnému orgánu nebo pověřenému subjektu členského státu, s nímž má být výměna orgánu provedena. Dodatečně zjištěné informace lze předat též prostřednictvím transplantačního centra přímo transplantačnímu centru členského státu, s nímž má být orgán vyměněn. V případě postupu podle věty čtvrté se kopie dodatečných informací předává též Koordinačnímu středisku transplantací.˙.

Poznámka pod čarou č. 4 zní:

––––––––––––––––––––

˙⁴)

Článek 5 prováděcí směrnice Komise 2012/25/EU ze dne 9. října 2012, kterou se stanoví informační postupy pro výměnu lidských orgánů určených k transplantaci mezi členskými státy.˙.

      2.  V § 3 se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který včetně poznámky pod čarou č. 5 zní:

      ˙(3)  Při předávání informací o charakterizaci dárce a orgánu předávaných mezi členskými státy se použijí pracovní postupy vytvořené podle § 4a vyhlášky upravující požadavky na pracovní postupy pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci⁵).

––––––––––––––––––––

⁵)

Vyhláška č. 111/2013 Sb., o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci, ve znění vyhlášky č. 6/2014 Sb.˙.

Dosavadní odstavce 3 a 4 se označují jako odstavce 4 a 5.

      3.  V § 5 písm. a) se slova ˙je chování jejich rodičů spojeno˙ nahrazují slovy ˙vyrůstají v prostředí spojeném˙.

Čl. II

Účinnost

      Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 10. dubna 2014.




Ministr:


MUDr. Holcát, MBA, v. r.