91

ZÁKON
ze dne 3. března 2016,
kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb.,
o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů,
ve znění pozdějších předpisů, a některé další zákony






ČÁST PRVNÍ

Změna zákona o technických požadavcích na výrobky

Čl. I

      Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 102/2001 Sb., zákona č. 205/2002 Sb., zákona č. 226/2003 Sb., zákona č. 277/2003 Sb., zákona č. 186/2006 Sb., zákona č. 229/2006 Sb., zákona č. 481/2008 Sb., zákona č. 281/2009 Sb., zákona č. 490/2009 Sb., zákona č. 155/2010 Sb., zákona č. 34/2011 Sb., zákona č. 100/2013 Sb. a zákona č. 64/2014 Sb., se mění takto:

      1.  V § 4 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:

      ˙(2)  Soustavu českých technických norem tvoří

a)

původní české technické normy,

b)

evropské či mezinárodní normy přejaté překladem a

c)

evropské či mezinárodní normy přejaté v původním jazyce nebo přejaté schválením k přímému používání.˙.

Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.

      2.  V § 7 odst. 7 se na konci písmene b) čárka nahrazuje tečkou a písmena c) až e) včetně poznámky pod čarou č. 11 se zrušují.

      3.  V § 11 se odstavec 7 zrušuje.

Dosavadní odstavce 8 až 10 se označují jako odstavce 7 až 9.

      4.  V § 11 se doplňuje odstavec 10, který včetně poznámky pod čarou č. 17 zní:

      ˙(10)  Vztahuje-li se autorizace k činnostem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie v oblasti zdravotnických prostředků¹⁷), ustanovení odstavců 1 až 9 se použije, pokud tento přímo použitelný předpis nestanoví jinak.

––––––––––––––––––––

¹⁷)

Nařízení Komise č. 920/2013 o jmenování oznámených subjektů podle směrnice Rady 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a dozoru nad těmito subjekty.˙.

      5.  § 11b zní:

˙§ 11b

      (1)  Právnická osoba, které bylo pravomocným rozhodnutím Úřadu zrušeno rozhodnutí o autorizaci nebo pozastavena jeho účinnost, je povinna

a)

o tomto rozhodnutí Úřadu bez zbytečného odkladu informovat všechny dotčené hospodářské subjekty,

b)

na požádání hospodářského subjektu, kterého se dotýkají důsledky tohoto rozhodnutí, převést práva a povinnosti související s posuzováním shody, včetně následného ověřování plnění předpokladů, za nichž byl vydán certifikát nebo jiný dokument, na autorizovanou osobu určenou hospodářským subjektem, předat mu související dokumentaci, a informovat Úřad o převedení práv a povinností včetně předání dokumentace,

c)

zajistit, aby byla příslušná dokumentace týkající se činnosti autorizované osoby na vyžádání k dispozici Úřadu nebo orgánu dozoru, a to po dobu, kterou mu k tomu v tomto rozhodnutí Úřad stanovil.

      (2)  Certifikáty nebo jiné dokumenty vztahující se k posuzování shody, chybně vydané autorizovanou osobou před zrušením rozhodnutí o autorizaci nebo pozastavením jeho účinnosti, a jí nezrušené, je oprávněna zrušit autorizovaná osoba, která převzala práva a povinnosti podle odstavce 1 písm. b), nebo orgán dozoru, zjistí-li se jejich chybné vydání při dozoru nad trhem.

      (3)  Autorizovaná osoba, která převzala práva a povinnosti podle odstavce 1 písm. b), je oprávněna využít podklady od předávající autorizované osoby k dokončení rozpracovaných případů posuzování shody, nebo k následnému ověřování plnění předpokladů, za nichž byl vydán certifikát nebo jiný dokument.

      (4)  V případě, že autorizovaná osoba hodlá ukončit nebo omezit svou činnost, je povinna před zrušením rozhodnutí o autorizaci nebo pozastavením jeho účinnosti převést práva a povinnosti na jinou autorizovanou osobu; odstavec 1 písm. b) platí obdobně.

      (5)  Má-li dojít k zániku právnické osoby, která je autorizovanou osobou, je tato povinna před zánikem příslušnou dokumentaci týkající se činnosti autorizované osoby předat Úřadu.˙.

      6.  Poznámky pod čarou č. 12 až 14 se zrušují.

      7.  Za § 11c se vkládá nový § 11d, který zní:

˙§ 11d

      Oznamování subjektů oprávněných provádět činnosti oznámeného subjektu při posuzování a ověřování stálosti vlastností stavebních výrobků s označením CE, práva a povinnosti těchto subjektů, jejich kontrolu a sankce za porušení jejich povinností, a postup při pozastavení, omezení nebo odvolání oznámení, včetně informačních povinností souvisejících s oznamováním, upravuje zákon o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh.˙.

      8.  V § 18a odst. 2 větě druhé se číslo ˙3˙ nahrazuje číslem ˙10˙.

      9.  V § 18a odst. 4 se slovo ˙distribuce˙ nahrazuje slovem ˙oběhu˙.

      10.  V § 19a se odstavec 6 zrušuje.

Dosavadní odstavec 7 se označuje jako odstavec 6.

      11.  V § 19a odst. 6 písm. b) se slova ˙nebo odstavce 6 písm. a)˙ zrušují.


      12.  V § 19a odst. 6 písm. c) se slova ˙nebo odstavce 6 písm. b), c) nebo d)˙ zrušují.

Čl. II

Přechodné ustanovení

      Řízení zahájená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona a do tohoto dne neskončená se dokončí a práva a povinnosti s nimi související se posuzují podle zákona č. 22/1997 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.


ČÁST DRUHÁ

Změna živnostenského zákona

Čl. III

      V § 3 odst. 3 zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 356/1999 Sb., písmeno l) včetně poznámek pod čarou č. 22 a 22c zní:

˙l)

činnost autorizovaných nebo akreditovaných osob²²) a oznámených subjektů^22c) v oblasti státního zkušebnictví,

––––––––––––––––––––

²²)

Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

^22c)

Zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh.˙.

ČÁST TŘETÍ

Změna zákona o hornické činnosti, výbušninách a o státní báňské správě

Čl. IV

      V § 40 odst. 5 zákona č. 61/1988 Sb., o hornické činnosti, výbušninách a o státní báňské správě, ve znění zákona č. 376/2007 Sb., písmeno e) včetně poznámky pod čarou č. 18f zní:

˙e)

plní úkoly orgánu dozoru podle zákona o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh^18f), jedná-li se o výbušniny pro civilní použití,

––––––––––––––––––––

^18f)

§ 49 odst. 1 zákona č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh.˙.

ČÁST ČTVRTÁ

Změna stavebního zákona

Čl. V

      V § 196 zákona č. 183/2006 Sb., o územním plánování a stavebním řádu (stavební zákon), se odstavec 2 zrušuje a zároveň se zrušuje označení odstavce 1.
ČÁST PÁTÁ

ÚČINNOST

Čl. VI

      Tento zákon nabývá účinnosti patnáctým dnem po dni jeho vyhlášení.




Hamáček v. r.





Zeman v. r.





Sobotka v. r.